L'été approche
Garantir la qualité et la sécurité des produits critiques est essentiel tout au long de l’année. Non seulement la production, mais aussi le stockage et la distribution ont une incidence sur la sécurité de ces produits finis. Il est donc important de pouvoir contrôler certains facteurs tout au long du processus, comme une température et une humidité stables. Ce contrôle s’effectue notamment en misant chaque année sur le « summer mapping ».
Qu’est-ce que la cartographie estivale ?
La cartographie estivale est un élément essentiel du respect des directives GMP. Des paramètres tels que la température et l’humidité relative doivent être suivis et contrôlés lors de la production, mais aussi lors du stockage et de la distribution de produits pharmaceutiques et d’autres produits sensibles à la température. Le « summer mapping » est une forme spécifique de cartographie thermique qui se concentre sur les défis posés par la période estivale. Il s’agit notamment des variations de température lors du stockage et du transport de produits soumis aux BPF. Un cartographie estivale contribue à la surveillance de la température et de l’humidité relative dans des conditions météorologiques plus extrêmes. La qualité est-elle toujours garantie lorsqu’il existe un écart important entre la température intérieure et la température extérieure ? Au cours de cette cartographie, la température dans un entrepôt est par exemple cartographiée avec précision afin de vérifier si les conditions requises sont respectées. Un relevé estival permet également d’identifier les risques éventuels, pour lesquels des propositions d’amélioration peuvent être formulées
Cartographie estivale – dans quels types de locaux est-elle nécessaire ?
La cartographie estivale (tout comme la cartographie hivernale) est nécessaire dans les locaux soumis à des variations de température provenant de l’extérieur. Il s’agit généralement d’installations de stockage qui délimitent au moins un mur extérieur. Cela rend ces locaux plus sensibles aux risques liés aux conditions extérieures. Les types de locaux où la cartographie estivale est essentielle sont variés, allant des entrepôts et chambres froides aux centres de distribution.
Quand la cartographie thermique est-elle nécessaire dans ces locaux ?
Dans les locaux adjacents à un mur extérieur, la cartographie thermique est essentielle, mais quand cela s’applique-t-il exactement ? Lorsqu’un nouvel espace soumis aux températures extérieures est mis en service, une cartographie constitue un élément important de la qualification initiale de cet espace. De même, lorsque de tels locaux sont modifiés, par exemple lors de l’installation d’une nouvelle ligne de production ou de la suppression de certaines cloisons, il est préférable de refaire une cartographie thermique.
Pourquoi la cartographie estivale est-elle si importante ?
La cartographie estivale est une forme de cartographie thermique qui revient chaque année. En effet, en été, les conditions météorologiques extérieures sont différentes, ce qui peut avoir une incidence sur les conditions à l’intérieur d’un local lorsque celui-ci est adjacent à des murs extérieurs. Dès que les températures extérieures augmentent, la cartographie estivale est programmée afin d’exclure tout risque que les températures extérieures provoquent des fluctuations de température dans les locaux de stockage ou de distribution. La période estivale pose en effet divers défis aux entreprises des secteurs des sciences de la vie et des hautes technologies. L’un des principaux défis consiste à maintenir une température stable dans les environnements contrôlés. De plus, les températures élevées peuvent provoquer des dysfonctionnements sur certains appareils et machines, ce qui a une incidence sur le stockage des produits sensibles à la température. Un autre facteur important surveillé lors d’un cartographie estivale est l’humidité de l’air. L’air extérieur étant souvent plus humide en été, l’humidité de l’air à l’intérieur peut être compromise, ce qui nuit également à la qualité des produits stockés. Ce n’est qu’en surveillant et en contrôlant les températures et l’humidité de l’air à l’aide d’un relevé estival que la qualité des produits critiques stockés dans des locaux contrôlés peut être préservée. Ces locaux doivent respecter en permanence les conditions de stockage requises.
Comment fonctionne la cartographie thermique ?
Pour cartographier et contrôler correctement la température dans un espace, chez Normec Advipro, nous procédons en plusieurs étapes.
- Des enregistreurs de données précis sont installés pour cartographier la température dans les entrepôts, les chambres froides, les locaux de distribution…
- Les données collectées permettent de mettre en évidence certains risques en été et de les éviter. Il s’agit ici d’une approche proactive.
- Le dossier de cartographie atteste de l’adéquation de l’espace de stockage tout au long de l’année, dans des conditions normales comme extrêmes. Il s’agit d’un document indispensable en cas d’audits éventuels.
Prêt à affronter la chaleur ?
Ne laissez pas la température et l’humidité constituer un risque pour vos produits critiques. Nos experts MoVE (experts en validation mobile) sont à votre disposition pour vous accompagner dans une cartographie estivale efficace et précise. Grâce à nos nombreuses années d’expérience et à notre approche pratique, nous cartographions rapidement et de manière fiable les zones à risque – où et quand vous en avez besoin. Vous souhaitez en savoir plus sur notre approche de la cartographie estivale ou planifier une cartographie ? Contactez nos experts et assurez-vous un contrôle optimal cet été.
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Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Grâce à notre expertise approfondie, nous aidons les organisations à se conformer à la législation et à la réglementation, à garantir la qualité et à continuer d’innover en toute confiance.
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