MIAS Pharma op BIO 2026
De BIO International Convention is het grootste en meest veelomvattende evenement op het gebied van biotechnologie, dat het volledige biotech-ecosysteem vertegenwoordigt met 20.000 toonaangevende spelers uit de sector van over de hele wereld.
Of u nu werkzaam bent bij een beursgenoteerd farmaceutisch bedrijf, een biotech-startup, de academische wereld, een non-profitorganisatie of een overheidsinstantie, of als onderzoeker, business development-professional of investeerder: op BIO kunt u waardevolle contacten leggen en relaties opbouwen.
Locatie
San Diego Convention Center
San Diego, CA
22–25 juni 2026
Uw partner op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving
De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen we organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en vol vertrouwen te blijven innoveren.
Gerelateerde diensten
Gerelateerde artikelen
01 apr 2026
Laten we elkaar ontmoeten op de SNMMI-jaarvergadering 2026 in LA
MIAS Pharma kijkt ernaar uit om van 30 mei tot en met 2 juni 2026 deel te nemen aan de SNMMI-jaarvergadering in Los Angeles, Californië. Bezoek ons op stand nr. 1363, we kijken ernaar uit om met u in contact te komen.
20 mrt 2026
Etikettering en verpakking: een kernverantwoordelijkheid van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Houders van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH's) dragen de primaire verantwoordelijkheid voor de nauwkeurigheid, controle en het levenscyclusbeheer van etikettering en verpakking in alle markten waar een product op de EU/EER-markt wordt gebracht. Deze verplichting reikt verder dan het ontwerpen van drukwerk en omvat ook goedkeuring door de regelgevende instanties, wijzigingsbeheer, implementatie in de toeleveringsketen en post-market surveillance op kwaliteitsgebreken en terugroepacties met betrekking tot de etikettering.
13 mrt 2026
Voorbereiding op productlancering met serialisatie
Nu uw geneesmiddel de overstap maakt van de klinische fase naar de commerciële markt, dringt zich één cruciale vraag op:
06 mrt 2026
MAH's: Zijn uw GMP-GVP-raakvlakken op elkaar afgestemd?
Oproep aan alle houders van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH's): bent u klaar voor succes? Heeft u gecontroleerd of uw vijfjarige verlenging vereist is? Is deze cruciale informatie zichtbaar en toegankelijk voor uw QP's en QPPV's?
27 feb 2026
MIAS Pharma: End-to-end MAH-diensten voor bedrijven die zich bezighouden met virtuele en zeldzame ziekten
Voor kleine en virtuele bedrijven, met name die welke geneesmiddelen voor zeldzame ziekten ontwikkelen, kunnen de vereisten om als houder van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH) in de EU op te treden overweldigend aanvoelen. De EU-wetgeving stelt de MAH centraal in de verantwoordelijkheid voor de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het product gedurende de gehele levenscyclus, ongeacht hoeveel activiteiten worden uitbesteed. MIAS Pharma is opgezet om uw enige geïntegreerde partner in Europa te zijn: een gevestigde speler met de expertise, infrastructuur en het netwerk om de dagelijkse MAH-verplichtingen namens u op zich te nemen, terwijl u zich kunt concentreren op wetenschap, patiënten en portfoliostrategie.
20 feb 2026
Gevolgen voor kwaliteit en regelgeving van de EU-wet inzake kritieke geneesmiddelen
De Europese farmaceutische sector staat aan het begin van een periode van ingrijpende regelgevende veranderingen, met de invoering van niet alleen de EU-wet inzake kritieke geneesmiddelen (CMA), maar ook het nieuwe farmaceutische pakket.
28 jan 2026
Omgaan met de veranderende EU-vergunning voor het in de handel brengen: bent u klaar voor de naleving van morgen?
Nu het Europese farmaceutische landschap verandert, worden houders van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH’s) geconfronteerd met een breder – en veeleisender – scala aan taken die veel verder reiken dan de oorspronkelijke productgoedkeuring. De nieuwe compliance-realiteit omvat cruciale operationele gebieden zoals het melden van tekorten, milieurisicobeheer, end-to-end-productgegevensbeheer, veerkracht van de toeleveringsketen en meer. Deze verplichtingen overlappen vaak met vergunningen voor productie en groothandel, maar zijn juridisch gezien daarvan te onderscheiden – wat nieuwe blinde vlekken en risico’s met zich meebrengt voor wie hier niet op is voorbereid.