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Analyse de rentabilité EMCM

European Medical Contract Manufacturing (EMCM), située à Nimègue, est spécialisée dans le développement et la fabrication de produits médicaux stériles. Fondée en 1993, EMCM travaille conformément aux normes GMP et ISO et propose une gamme complète de services de fabrication à façon. Outre les liquides, l’entreprise produit également des suspensions, des gels et des poudres, qui sont conditionnés dans des ampoules, des flacons, des seringues, des sachets et des bouteilles. EMCM s'attache à fournir des produits de haute qualité et dessert le marché mondial.

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Apurv Sinha, responsable de l'ingénierie de projet et de la maintenance, est en charge de tous les projets clients et internes, y compris les activités de maintenance, les validations et la gestion des installations. Il a dans un premier temps fait appel à Yxion car une expertise spécifique était nécessaire et que l'équipe actuelle était trop occupée par les projets en cours. Après seulement quelques mois, le choix de Yxion s'avère être un véritable coup de maître.

 

Une solution prête à l'emploi

« Yxion dispose d’une expertise couvrant l’ensemble du développement du processus, du premier lot de faisabilité au dernier lot de validation. De plus, l’entreprise dispose de consultants chargés des études d’intégrité des fermetures de conteneurs, des validations de nettoyage et de la mise en œuvre globale du processus. Cela leur permet de mener des échanges fructueux avec les spécialistes d’EMCM, ce qui donne naissance à des solutions pratiques, prêtes à l’emploi et « prêtes à l’emploi ». »

« Grâce à une collaboration étroite entre les ingénieurs de projet et les ingénieurs de procédés, ils garantissent une mise en œuvre sans heurts des nouveaux procédés et équipements. Les consultants d’Yxion sont capables de s’adapter rapidement à nos besoins et proposent les solutions nécessaires au bon déroulement de ce projet. Ils peuvent être sollicités tant pour leurs connaissances que pour leur expérience et apportent une expertise complémentaire dans des domaines tels que la nouvelle Annexe 1 et la norme ISO 13408. Ils sont ainsi en mesure d’atteindre et de garantir les normes de qualité les plus élevées. »

 

Valeur ajoutée immédiate

« La collaboration avec les consultants est très positive. Ils s’approprient rapidement nos processus et possèdent une compréhension approfondie de la réglementation. Contrairement au recours à une personne sans expérience, l’équipe d’Yxion apporte une valeur ajoutée immédiate. Leurs connaissances techniques et leur capacité à étayer leurs décisions par des recherches approfondies sont inestimables. »

« Quand j’ai besoin de quelqu’un, j’appelle Katja ou David. Ils ont toujours un consultant capable de m’aider. Nous continuerons à collaborer à l’avenir. Leur approche professionnelle et leur expertise sont indispensables à la réussite de nos projets. La réactivité d’Yxion et la coordination sans faille entre les consultants restent exceptionnelles. »

 

Ensemble vers un résultat concret

Innover ensemble

Nous aidons nos clients à innover en proposant de nouvelles idées et en améliorant les processus, les équipements, les environnements et les services. Nos consultants disposent d’une mine de connaissances. Ensemble, nous apportons une réponse adaptée à chaque question, aussi complexe soit-elle.

Partager les connaissances

Au sein de la Yxion Academy et des groupes de travail, les collègues se réunissent pour échanger leurs connaissances et leurs expériences, et discuter des dernières évolutions. L’objectif est de réfléchir ensemble aux questions des clients et d’identifier les formations qui répondent à leurs propres besoins ainsi qu’à ceux de leurs clients. En bref : pour apprendre, les uns des autres et les uns avec les autres.

Membre d’une équipe soudée

Outre le travail acharné, nous savons bien sûr aussi nous amuser. Nous organisons volontiers des sorties pour l’ensemble de l’organisation. Des activités telles que : des balades à vélo, le Winterefteling, des tournois de football pour l’Euro, des dîners et des barbecues. Des moments pour se détendre et discuter avec les collègues !

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Yxion propose les services suivants :

Mise en service, qualification et validation (CQV)

Conformité aux normes GxP et audit

Medical Team Performing Surgical Operation in Bright Modern Operating Room

Système de gestion de la qualité (SGQ)

Gestion de programmes et de projets

Mise en place et validation de salles blanches avec CLIMB®

Validation de salle blanche

Mise en service et maintenance des salles blanches

Professionnels de l'intérim

Experts en la matière (SME)

Gestion de projets et de programmes

Développement et optimisation du système de gestion de la qualité

Gestion de programmes et de projets

Soutien au personnel et formations

Formations sur mesure

Votre partenaire en matière de qualité, de sécurité et de conformité

Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Grâce à notre vaste expertise, nous aidons les organisations à se conformer à la législation et à la réglementation, à garantir la qualité et à continuer d'innover en toute confiance.