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Business Case UCO-Kontaktlinsen

Yxion unterstützte UCO Kontaktlinsen mit einer gründlichen Lückenanalyse des Softwarevalidierungsprozesses, der zugehörigen Dokumentation und der bereits freigegebenen Software. Ziel war es, alle Abweichungen von den GAMP5-Richtlinien zu erfassen und so die Grundlage für einen vollständig konformen Prozess zu schaffen. Dank dieser Bewertung konnte UCO gezielte Korrekturmaßnahmen ergreifen. Darüber hinaus bot Yxion Fachwissen und Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung der überarbeiteten Softwarevalidierungsverfahren und der dazugehörigen Dokumentation.

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Datenschutzerklärung 

Hilda Roos, QARA-Managerin bei UCO Kontaktlinsen, berichtet über die Zusammenarbeit:

„Wir arbeiten schon seit längerer Zeit sehr gut mit Yxion zusammen. Wenn wir eine Frage haben, erhalten wir schnelle und kompetente Beratung. Sie haben uns dabei geholfen, einen klaren Software-Validierungs- und Lebenszyklusprozess aufzubauen – etwas, das uns selbst gefehlt hat.

Was Yxion auszeichnet, ist ihr Engagement. Obwohl wir nicht täglich Kontakt haben, wissen sie genau, womit wir gerade im Prozess beschäftigt sind, und greifen bei Bedarf schnell ein.

Dabei zeigt sich ihr Fachwissen in klarem Feedback und verständlichen Erklärungen, sodass wir genau verstehen, warum die Dinge so laufen müssen, wie sie laufen müssen. Die Zusammenarbeit fühlt sich stets zuverlässig und professionell an.“

 

Gemeinsam zu einem greifbaren Ergebnis

Gemeinsam innovativ sein

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Innovation, indem wir neue Ideen einbringen und Prozesse, Anlagen, Umgebungen und Dienstleistungen verbessern. Unsere Berater verfügen über einen reichen Wissensschatz. Gemeinsam finden wir auf jede Frage, egal wie komplex sie auch sein mag, eine passende Antwort.

Wissen teilen

In der Yxion Academy und in den Fachgruppen treffen sich Kollegen, um Wissen und Erfahrungen auszutauschen und aktuelle Entwicklungen zu diskutieren. Um gemeinsam über Kundenanfragen nachzudenken und zu prüfen, welche Schulungen ihren eigenen Wünschen und denen der Auftraggeber entsprechen. Kurz gesagt: um voneinander und miteinander zu lernen.

Teil eines eingespielten Teams

Neben der harten Arbeit wird natürlich auch Spaß gemacht. Wir organisieren gerne Ausflüge für das gesamte Unternehmen. Dazu gehören Aktivitäten wie Radtouren, der Winterefteling, EM-Tippspiele, gemeinsame Abendessen und Grillfeste. Momente zum Entspannen und zum Plaudern mit Kollegen!

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Yxion bietet folgende Dienstleistungen an:

Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV)

GxP-Konformität und Audits

Medical Team Performing Surgical Operation in Bright Modern Operating Room

Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Programm- und Projektmanagement

Reinraumimplementierung und -validierung mit CLIMB®

Reinraumvalidierung

Inbetriebnahme und Wartung von Reinräumen

Zeitarbeitskräfte

Fachexperten (SMEs)

Projekt- und Programmmanagement

Entwicklung und Optimierung des QMS

Programm- und Projektmanagement

Personalunterstützung und Schulungen

Maßgeschneiderte Schulungen

Ihr Partner in den Bereichen Qualität, Sicherheit und Compliance

Die Life-Sciences-Branche erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen dabei, gesetzliche Vorschriften und Regelungen einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin vertrauensvoll innovativ zu sein.