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Étude de cas sur les lentilles de contact UCO

Yxion a accompagné UCO Contact Lenses en réalisant une évaluation approfondie des écarts concernant le processus de validation des logiciels, la documentation associée et les logiciels déjà validés. L'objectif était d'identifier tous les écarts par rapport aux directives GAMP5 et de jeter ainsi les bases d'un processus entièrement conforme. Grâce à cette évaluation, UCO a pu prendre des mesures correctives ciblées. De plus, Yxion a apporté son expertise et son soutien lors de l'élaboration et de l'évaluation des nouvelles procédures de validation logicielle et de la documentation associée.

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Politique de confidentialité 

Hilda Roos, responsable QARA chez UCO lentilles de contact, revient sur cette collaboration :

« Nous entretenons depuis longtemps une collaboration agréable avec Yxion. Lorsque nous avons une question, nous recevons rapidement des conseils d’experts. Ils nous ont aidés à mettre en place un processus clair de validation et de gestion du cycle de vie des logiciels, ce qui nous faisait défaut.

Ce qui caractérise Yxion, c’est son engagement. Même si nous ne sommes pas en contact quotidiennement, ils savent exactement où nous en sommes dans le processus et interviennent rapidement lorsque cela est nécessaire.

De plus, nous constatons que leur expertise technique se traduit par des retours d’information clairs et des explications précises, ce qui nous permet de comprendre exactement pourquoi les choses doivent se passer ainsi. La collaboration est toujours fiable et professionnelle. »

 

Ensemble vers un résultat concret

Innover ensemble

Nous aidons nos clients à innover en proposant de nouvelles idées et en améliorant les processus, les équipements, les environnements et les services. Nos consultants possèdent une mine de connaissances. Ensemble, nous apportons une réponse adaptée à chaque question, aussi complexe soit-elle.

Partager les connaissances

Au sein de l’Académie Yxion et des groupes de travail, les collègues se retrouvent pour échanger leurs connaissances et leurs expériences, et discuter des dernières évolutions. Pour se pencher ensemble sur les questions des clients et déterminer quelles formations correspondent à leurs propres besoins et à ceux de leurs clients. En bref : pour apprendre, les uns des autres et ensemble.

Membre d’une équipe soudée

Outre le travail acharné, on s’amuse bien sûr aussi. Nous organisons volontiers des sorties pour l’ensemble de l’organisation. Des activités telles que : des randonnées à vélo, le Winterefteling, des paris sur l’Euro, des dîners et des barbecues. Des moments pour se détendre et discuter avec les collègues !

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Yxion propose les services suivants :

Mise en service, qualification et validation (CQV)

Conformité aux normes GxP et audit

Medical Team Performing Surgical Operation in Bright Modern Operating Room

Système de gestion de la qualité (SGQ)

Gestion de programmes et de projets

Mise en place et validation de salles blanches avec CLIMB®

Validation de salle blanche

Mise en service et maintenance des salles blanches

Professionnels de l'intérim

Experts en la matière (SME)

Gestion de projets et de programmes

Développement et optimisation du système de gestion de la qualité

Gestion de programmes et de projets

Soutien au personnel et formations

Formations sur mesure

Votre partenaire en matière de qualité, de sécurité et de conformité

Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Grâce à notre vaste expertise, nous aidons les organisations à se conformer à la législation et à la réglementation, à garantir la qualité et à continuer d'innover en toute confiance.