Met gekalibreerde sensoren en een gedegen kalibratiesysteem kun je erop vertrouwen dat de productieomstandigheden correct zijn. En dat je producten zonder fouten kunnen worden gemaakt, bewaard en uitgeleverd.
Kalibratie is niet meer weg te denken uit onze maatschappij, van de flowmeter aan de benzinepomp, naar de temperatuurmeter in de koelwagen voor medicijntransport, tot aan de weegschaal in de supermarkt. Overal wordt gemeten. En waar gemeten wordt, wordt gekalibreerd.
Wat is er nodig voor een goed ingerichte, betrouwbare kalibratie? Wat moet je weten om een vruchtbaar gesprek met een interne of externe kalibratiedeskundige te voeren?
Met behulp van dit e-book willen wij iedereen die werkzaam is in hoog gereguleerde branches, zoals de life sciences sector, vertrouwd maken met de wereld van kalibratie. Om zo een duidelijk antwoord te geven op de vraag wat er nodig is voor een robuuste en betrouwbare meetkring.
Direct met een van onze experts in contact komen of heb je na het lezen van het e-book nog extra vragen?
Mail naar bd@yxion.nl.
Een goede kalibratie is niet altijd vanzelfsprekend:
-
1.
Kalibreert jouw organisatie de hele loop, of alleen de sensor?
-
2.
Als in jouw organisatie alleen de loop wordt gekalibreerd, is jouw kalibratie dan compleet, of ronduit weggegooid geld?
-
3.
Wordt in jouw organisatie de volgende inrichting van een kalibratie, voor de veiligheid, altijd net iets nauwkeuriger gekozen dan de vorige (en zie je ook dat dit een pad is naar problemen)?
-
4.
Zijn alle kalibraties herleidbaar tot een internationale standaard?
-
5.
Heb je RvA geaccrediteerde kalibraties nodig, of juist niet?
-
6.
Hoe bepaal je de specificaties van een kalibratie in de organisatie?
-
7.
Waarom kan een leverancier dit niet voor jou bepalen?
-
8.
En… heb je het productieproces helemaal onder controle?
Uw partner op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving
De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare begeleiding. Dankzij onze uitgebreide expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.
Gerelateerde diensten
Gerelateerde artikelen
15 jul 2026
Hoe word jij volledig inspectieproof volgens Annex 1
Wat gebeurt er als inspecteurs jouw productieomgeving betreden? Heb je écht alles op orde. Of is er een risico dat jouw processen bij de eerste blik door de mand vallen? En hoe maak je jouw bedrijf inspectieproof. Het begint bij documentatie. Een paar netjes opgeborgen SOP’s zijn helaas onvoldoende. Inspecteurs willen meer en zoeken naar bewijs dat jouw processen robuust zijn en continu gemonitord worden.
15 jul 2026
Innovatieve benaderingen voor Paperless Validation
Geautomatiseerde Systeemvalidatie (CSV) is de manier om de betrouwbaarheid, naleving en gegevensintegriteit van geautomatiseerde systemen in gereguleerde sectoren te waarborgen. Met de verschuiving naar digitale transformatie winnen Paperless Validation methoden aan belang. Dit artikel onderzoekt innovatieve benaderingen en technologieën die het CSV-proces stroomlijnen, terwijl naleving en gegevensintegriteit behouden blijven.
15 jul 2026
Wat is risk assessment?
Risicomanagement, oftewel risicoanalyse en beheersing van risico’s, is belangrijk voor elk bedrijf. Door een risicoanalyse uit te voeren, stel je vast wat de risico’s zijn en dan in het bijzonder die risico’s die bedreigend zijn voor je bedrijfsdoelstellingen. Denk aan risico’s op het gebied van productkwaliteit en -veiligheid (o.a. (kruis)contaminatie, verwisseling) en veiligheid en gezondheid van de medewerker, maar ook compliance aan wetgeving. Correctieve en/of preventieve acties kunnen vervolgens helpen om die risico’s te verlagen en beheersbaar te maken. Ontdek de basisprincipes van risicomanagement en leer hoe je potentiële risico’s kunt identificeren, analyseren en beperken.
15 jul 2026
Gap Assessment Analysis
Met een gap-analyse evalueert een organisatie de huidige stand van zaken in vergelijking met de gewenste situatie of doelstellingen. Deze methode biedt waardevolle inzichten om projecten en bedrijfsdoelen effectief te realiseren. Tijdens een gap-analyse wordt bijvoorbeeld het onderhoudsproces kritisch bekeken. Essentiële vragen worden beantwoord, zoals: Wat zijn mogelijke verbeteringen in het proces? Hoe tillen we asset maintenance naar een hoger niveau? En hoe waarborgen we veiligheid in het onderhoudsproces?
15 jul 2026
Wat is de essentie van een doeltreffende supply chain?
In de snel veranderende wereld van bedrijfsvoering is het handhaven van hoogwaardige producten tijdens distributie cruciaal. Onze consultants hebben veel kennis van Good Distribution Practice (GDP) en de impact ervan op efficiënte bedrijfsvoering. GDP gaat verder dan slechts het voldoen aan regels. Van temperatuurbeheersing tot slimme opslag en vlekkeloos transport. Het vormt de essentie van een doeltreffende supply chain.
15 jul 2026
Wat is Annex 1?
Farmaceutische bedrijven binnen de EU dienen te werken conform de Europese wet- en regelgeving, zoals beschreven in EudraLex, Vol. 4 – Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines. Annex 1 met als titel ‘Manufacture of Sterile Medicinal Products’ biedt algemene richtlijnen die moeten worden gebruikt bij het ontwerp en de controle van faciliteiten, apparatuur, systemen en procedures die worden gebruikt voor productie van steriele producten.
15 jul 2026
Wat als je Gowning totaal anders aanpakt?
Wanneer je denkt aan gowning, denk je waarschijnlijk aan het aantrekken van een beschermende outfit. De wijze waarop medewerkers zich kleden in cleanrooms, is de manier om productbesmetting te voorkomen en zorgt voor het naleven van zelfs de strengste normen rondom Annex 1. Eén klein deeltje op de verkeerde plek kan het verschil maken tussen een perfect product en een verloren partij.