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Was wäre, wenn man das Thema „Gowning“ ganz anders angehen würde? ​

Wenn Sie an „Gowning“ denken, denken Sie wahrscheinlich daran, eine Schutzkleidung anzuziehen. Die Art und Weise, wie sich Mitarbeiter in Reinräumen kleiden, dient dazu, eine Produktkontamination zu verhindern und gewährleistet die Einhaltung selbst der strengsten Normen gemäß Anhang 1. Ein einziges kleines Partikel an der falschen Stelle kann den Unterschied zwischen einem einwandfreien Produkt und einer verlorenen Charge ausmachen.

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Was besagen die neuen Vorschriften zum Anziehen von Schutzkleidung?

Das richtige Anziehen der Schutzkleidung ist mehr als nur eine Frage der Kleidung. Es ist eine entscheidende Maßnahme zur Eindämmung von Kontaminationen. Die Barriere zwischen der Person und der sterilen Umgebung. Eine Barriere, die, wenn sie nicht ausreichend eingehalten wird, die Sicherheit eines Produkts vollständig untergraben kann.

Und wie sieht es mit den neuen Anforderungen aus? Diese gehen über einen einfachen Schutzanzug hinaus.

  • Einheitssocken für den Zugang zu Räumen der Klasse C oder höher.
  • Sterile Schutzbrillen in Grade-B-Umgebungen.

Was beim Anziehen der Schutzkleidung schiefgeht

Das klingt einfach, aber in der Praxis sieht es oft anders aus. Glauben Sie, dass das Anziehen der Schutzkleidung nur eine Routine ist? Die Wahrscheinlichkeit ist groß, dass Sie bestimmte unverzichtbare Schritte des Prozesses übersehen.

Die Reihenfolge der Handgriffe ist wichtig

Das Händewaschen ist ein wichtiger Schritt, der zum richtigen Zeitpunkt durchgeführt werden muss, um eine Kontamination u. a. der Kleidung zu verhindern. Wird dieser Schritt in Ihrem Prozess zum richtigen Zeitpunkt durchgeführt?

Konsistenz bei der Durchführung

In einer hektischen Produktionsumgebung werden manchmal Schritte übersprungen. Wie oft hat Ihr Team das Anziehverfahren fehlerfrei durchgeführt?

Komfort versus Sicherheit

Da das Anziehen der Schutzkleidung manchmal unbequem sein kann: Wie oft nehmen Mitarbeiter „Anpassungen“ vor, die die Wirksamkeit ihres Schutzes beeinträchtigen?

Mangelnde Schulung

Ohne strenge Schulungen können Fehler entstehen. Darüber hinaus ist es notwendig, jährlich eine Auffrischungsschulung durchzuführen. Was passiert, wenn die richtige Vorgehensweise beim Anziehen der Schutzkleidung in Vergessenheit gerät?

Was Sie tun können, um dies zu verhindern

Es beginnt damit, Ihre Prozesse zu verstehen. Das Wichtigste ist, eine Kontamination Ihres Produkts zu verhindern.

  • Bei Routinekontrollen ohne Aufsicht können selbst kleinste Fehler große Folgen haben. Verfügen Sie über ein visuelles Protokoll, um diese Fehler schnell zu erkennen? Und trauen sich die Mitarbeiter, sich gegenseitig auf Fehler hinzuweisen?
  • Die Umgebungsüberwachung gibt Aufschluss über die Funktionsweise Ihrer Verfahren. Nutzen Sie Trends, um das Anziehen der Schutzkleidung im Umkleideraum zu überprüfen?
  • Strenge Hygienevorschriften wie das Tragen der richtigen Kleidung, aber auch die persönliche Hygiene spielen eine Rolle bei der Minimierung von Kontaminationen. Ist sich Ihr Team zu 100 % der Auswirkungen der Körperpflege bewusst?
  • Regelmäßige Überprüfung von Materialien und Verfahren – scheuen Sie sich nicht vor Innovationen. Neue Materialien können die Anzahl der Kontaminationen senken und gleichzeitig Komfort bieten.

Haben Sie Fragen zu Anhang 1? Und möchten Sie sich einmal mit einem Spezialisten austauschen? Rufen Sie direkt unter +31(0)2075120 12 an. Oder füllen Sie das untenstehende Formular aus.

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Die Life-Sciences-Branche erfordert Fachwissen und zuverlässige Begleitung. Dank unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen dabei, gesetzliche Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin vertrauensvoll innovativ zu sein.

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