Analyse de rentabilité du consortium Smart BioMaterials (SBMC)

Du laboratoire à la production conforme aux normes GMP

Jan Rietsema, PDG de SBMC, sait ce qu’il veut : construire le site de production qui assurera l’avenir de la médecine régénérative. Avec des salles blanches où sont développés des biomatériaux qui aident le corps à se guérir lui-même.

Son équipe travaille selon la norme ISO 13485 et fournit ses services sur la base d’une rémunération à la prestation. Mais dans le cadre de la production GMP, ils constatent que cela exige un autre type de savoir-faire.

Alors que la norme ISO laisse une marge d’interprétation et se concentre sur le niveau systémique, les BPF sont sans ambiguïté. Elles exigent une réflexion prospective pour chaque installation, chaque matériau utilisé et chaque opération effectuée.

« Construire des salles blanches est une chose. Mais livrer une installation adaptée que les clients peuvent mettre en service ? C’est tout autre chose. »

Pas de main-d’œuvre, mais des cerveaux

Jan fait appel à Marco Dekkers pour la gestion de projet. Stephan Tijssen et Olaf Rubingh se chargent des directives GMP. Et tout commence par une évaluation des écarts (GAP). Qu’est-ce qui est déjà conforme ? Que faut-il changer ? Que faut-il faire dès maintenant ?

« J’apprécie leur flexibilité. Si un entrepreneur dit vendredi : “Tests lundi”, Stephan ou Olaf sont tout simplement là. » Quelqu’un qui a déjà fait cela des centaines de fois examine le projet avec vous. Il ajuste la conception si nécessaire. Il veille à la communication entre les entrepreneurs. Et il s’assure que les connaissances restent ancrées.

« On peut construire une installation aussi belle soit-elle… Mais si votre équipe ou votre client ne sait pas s’en servir, elle ne sert pas à grand-chose », souligne Jan.

Depuis la salle blanche

Nous discutons avec Jan depuis les nouveaux locaux : « Il y a peu, tout cela n’existait que sur le papier. Tout ce que vous voyez ici a été élaboré dans les moindres détails. Dans le respect du calendrier et du budget que j’avais prévus. C’est un investissement pour l’avenir. Pas seulement dans l’infrastructure ou le savoir-faire. Mais pour les milliers de dispositifs médicaux qui sortiront de cette salle blanche. »

« Nous ne sommes pas un client comme les autres. Et nous avions peu d’expérience en matière de BPF. Grâce à l’engagement de Marco, Stephan et Olaf, nous disposons désormais ici de quatre salles blanches à part entière. »

Ensemble vers un résultat concret

Innover ensemble

Nous aidons nos clients à innover en proposant de nouvelles idées et en améliorant les processus, les équipements, les environnements et les services. Nos consultants possèdent une mine de connaissances. Ensemble, nous apportons une réponse adaptée à chaque question, aussi complexe soit-elle.

Partager les connaissances

Au sein de l’Académie Yxion et des groupes de travail, les collègues se retrouvent pour échanger leurs connaissances et leurs expériences, et discuter des dernières évolutions. Pour se pencher ensemble sur les questions des clients et déterminer quelles formations correspondent à leurs propres besoins et à ceux de leurs clients. En bref : pour apprendre, les uns des autres et les uns avec les autres.

Membre d’une équipe soudée

Outre le travail acharné, on s’amuse bien sûr aussi. Nous organisons volontiers des sorties pour l’ensemble de l’organisation. Des activités telles que : des randonnées à vélo, le Winterefteling, des paris sur l’Euro de football, des dîners et des barbecues. Des moments pour se détendre et discuter avec ses collègues !