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Qu'est-ce que l'évaluation des risques ?

La gestion des risques, c'est-à-dire l'analyse et la maîtrise des risques, est essentielle pour toute entreprise. En réalisant une analyse des risques, vous identifiez les risques existants, et plus particulièrement ceux qui menacent vos objectifs d'entreprise. Pensez notamment aux risques liés à la qualité et à la sécurité des produits (notamment la contamination (croisée) et les erreurs d’identification), à la santé et à la sécurité des collaborateurs, mais aussi à la conformité réglementaire. Des actions correctives et/ou préventives peuvent ensuite contribuer à réduire ces risques et à les rendre gérables. Découvrez les principes fondamentaux de la gestion des risques et apprenez à identifier, analyser et limiter les risques potentiels.

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Les méthodes les plus courantes d'évaluation des risques :

  1. Analyse des modes de défaillance et de leurs effets (FMEA): il s’agit d’une méthode systématique permettant d’identifier les défaillances potentielles et d’évaluer leur impact sur les performances. Elle vise à identifier les causes de la défaillance, ses conséquences et les solutions possibles.
  2. Analyse par arbre de défaillance (FTA) : cette méthode est utilisée pour déterminer les causes de certains événements et pour calculer la probabilité qu'un événement donné se produise. Elle consiste à établir une structure arborescente des événements possibles pouvant conduire à une défaillance ou à un dysfonctionnement donné.
  3. Étude des risques et de l'exploitabilité (HAZOP) : il s'agit d'une méthode structurée et systématique permettant d'identifier les dangers potentiels d'un processus et d'évaluer son exploitabilité.

Figure : Parcours de la gestion des risques

Différentes méthodes d’évaluation des risques

Les lignes directrices de la norme ISO 31000 proposent une approche normalisée de la gestion des risques, comprenant l’identification des risques, l’évaluation de leur gravité, la mise en œuvre de mesures de maîtrise des risques, ainsi que le suivi et la révision du processus de gestion des risques.

Outre les méthodes les plus couramment utilisées mentionnées ci-dessus, il existe toute une série d’autres possibilités. Chaque méthode présente ses propres avantages et inconvénients, et le choix de la méthode dépendra de la nature et de l’ampleur des activités ou des opérations évaluées. Il est important de choisir la méthode qui correspond le mieux aux besoins spécifiques de l’entreprise ou de l’organisation. La méthode appropriée peut être entièrement adaptée aux besoins de l’entreprise.

Un suivi sous forme d’évaluation intermédiaire et de réévaluation d’un plan de maîtrise des risques en cas de changements garantit une optimisation à long terme des processus.

Comment mettre en œuvre l’évaluation des risques ?

  • analyse des risques pour les nouvelles activités, les nouveaux processus et les nouvelles installations ;
  • analyse des risques de la situation existante. Développement ;
  • installations, équipements et outillage. Entrepôt. Production. Emballage et étiquetage. Laboratoire, y compris les tests de stabilité ;
  • analyse des incidents ;
  • mise en évidence du système de gestion des risques dans le cadre du système de gestion de la qualité ;
  • réalisation d’audits et d’inspections ;
  • achats et fournisseurs ;
  • outil d'accompagnement du changement de culture.

Votre partenaire en matière de qualité, de sécurité et de conformité

Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Grâce à notre expertise approfondie, nous aidons les organisations à se conformer à la législation et à la réglementation, à garantir la qualité et à continuer d'innover en toute confiance.

Responsable du développement commercial
Katja Ludwig

« Que souhaite le client ? Qu’est-ce qui le motive ? Et comment pouvons-nous l’accompagner au mieux ? À mes yeux, ce sont là des éléments essentiels dans une collaboration, et je m’y consacre à 100 %. »

Ensemble vers un résultat concret

Nos domaines d’expertise

Nous aidons nos clients à innover en proposant de nouvelles idées et en améliorant les processus, les équipements, les environnements et les services. Nos consultants possèdent une mine de connaissances. Ensemble, nous apportons une réponse adaptée à chaque question, aussi complexe soit-elle.

Innover ensemble

Au sein de l’Académie Yxion et des groupes de travail, les collègues se retrouvent pour échanger leurs connaissances et leurs expériences, et discuter des dernières évolutions. Pour se pencher ensemble sur les questions des clients et déterminer quelles formations correspondent à leurs propres besoins et à ceux de leurs clients. En bref : pour apprendre, les uns des autres et les uns avec les autres.

Notre force

Outre le travail acharné, nous savons bien sûr aussi nous amuser. Nous organisons volontiers des sorties pour l’ensemble de l’organisation. Des activités telles que : des randonnées à vélo, une visite au Winterefteling, des tournois de baby-foot pour l’Euro, des dîners et des barbecues. Des moments pour se détendre et discuter avec les collègues !

Services associés

Mise en service, qualification et validation (CQV)

Conformité aux normes GxP et audit

Medical Team Performing Surgical Operation in Bright Modern Operating Room

Système de gestion de la qualité (SGQ)

Mise en place et validation de salles blanches avec CLIMB®

Validation de salle blanche

Mise en service et maintenance des salles blanches

Professionnels de l'intérim

Experts en la matière (SME)

Gestion de projets et de programmes

Soutien au personnel et formations

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