Über uns
Yxion wurde 2002 von vier Freunden gegründet, die in der Gesundheitsberatung neue Wege beschreiten wollten. Die ersten Aufträge kamen über ihr Netzwerk, das sich schnell ausweitete. Mittlerweile beschäftigt Yxion rund 80 Berater, die über die gesamten Niederlande verteilt sind.
Innovation und Spitzenqualität sind in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Lebensmittel und Biotechnologie unverzichtbar. Strenge Vorschriften wie GxP, MDR und HACCP sind keine Option, sondern eine zwingende Voraussetzung. Die Einhaltung dieser komplexen Standards bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Arbeitseffizienz erfordert fundiertes Fachwissen und langjährige Erfahrung.
Yxion ist mehr als nur ein Beratungsunternehmen. Wir sind Ihr Partner bei der Optimierung von Prozessen, der nahtlosen Integration von Compliance sowie der Gewährleistung von Qualität, Effizienz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Kontaktieren Sie uns
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Hauptsitz:
Nesland 1, 1382 MZ, Weesp
+31 (0)20 751 2015
info@yxion.nl -
Standort Leiden:
Emmy Noetherweg 2, 2333 BK, Leiden
(Plus-Ultra-Gebäude)
Dienstleistungen
Sehen Sie sich unsere Dienstleistungen an und entdecken Sie, wie wir Sie unterstützen können. Mit einem breiten Angebot an Lösungen helfen wir Ihnen bei den unterschiedlichsten Herausforderungen – ganz auf Ihr Unternehmen zugeschnitten.
GxP-Konformität und Audits
Programm- und Projektmanagement
Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV)
Personalunterstützung und Schulungen
Programm- und Projektmanagement
Inbetriebnahme und Wartung von Reinräumen
Reinraumvalidierung
Reinraumimplementierung und -validierung mit CLIMB®
Zeitarbeitskräfte
Fachexperten (SMEs)
Projekt- und Programmmanagement
Maßgeschneiderte Schulungen
Personal und Schulungen
Das sagen Kunden über Yxion
Branchen
Werfen Sie einen Blick auf unsere Branchen und entdecken Sie, in welchen Märkten wir tätig sind. Mit unserem Fachwissen unterstützen wir Unternehmen in den unterschiedlichsten Branchen mit Lösungen, die auf ihre spezifischen Herausforderungen zugeschnitten sind.
Aktuelles
Normec ist führend. Bleiben Sie auf dem Laufenden.
15 Juli 2026
Was wäre, wenn man das Thema „Gowning“ ganz anders angehen würde?
Wenn Sie an das Anziehen von Schutzkleidung denken, denken Sie wahrscheinlich daran, eine Schutzkleidung anzuziehen. Die Art und Weise, wie sich Mitarbeiter in Reinräumen kleiden, ist der Schlüssel zur Vermeidung von Produktkontaminationen und gewährleistet die Einhaltung selbst der strengsten Normen rund um Anhang 1. Ein einziges kleines Partikel an der falschen Stelle kann den Unterschied zwischen einem einwandfreien Produkt und einer verlorenen Charge ausmachen.
15 Juli 2026
Instandhaltungsbewertungsprozess
Der Maintenance Assessment Process (MAP) ist eine leistungsstarke Bewertungsmethode, die den aktuellen Stand des Instandhaltungsprozesses innerhalb des Unternehmens erfasst. Das Ziel ist klar: Durch fundierte Untersuchung und gründliche Analyse des Instandhaltungsprozesses sollen Erkenntnisse gewonnen werden. Dies wird erreicht, indem gemessen wird, wie gut die Instandhaltungsfunktion das betriebliche Ziel unterstützt und eventuelle Lücken schließt. Entdecken Sie, wie MAP Ihr Unternehmen zu einem optimierten Instandhaltungsprozess führen und dabei helfen kann, mögliche Lücken zu schließen.
15 Juli 2026
Machen Sie Ihr Start-up mit einem effektiven CSV-System bekannt
Für ein Start-up ist es wichtig, ein zuverlässiges und konformes CSV-System (Computerized System Validation) einzurichten. Ein gutes CSV-System legt den Grundstein für effiziente Geschäftsprozesse und stellt sicher, dass Sie alle gesetzlichen Vorschriften einhalten. Ganz gleich, ob Sie gerade erst anfangen oder bestehende Prozesse verbessern möchten – wir bieten Ihnen einen schrittweisen Ansatz zur Implementierung eines CSV-Systems, das perfekt auf die Bedürfnisse Ihres Start-ups zugeschnitten ist. Von der Erstellung eines klaren Richtlinienpapiers bis hin zur Validierung und Inbetriebnahme des Systems stehen wir Ihnen bei jedem Schritt zur Seite, um sicherzustellen, dass alles reibungslos verläuft.
15 Juli 2026
Wie digitalisiert man Chargenprotokolle?
Die Führung genauer und konformer Chargenprotokolle ist in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Die Digitalisierung dieser Aufzeichnungen bietet zahlreiche Vorteile, wie beispielsweise eine verbesserte Datenintegrität, gesteigerte Effizienz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. In diesem Artikel untersuchen wir innovative Ansätze, die zur Optimierung dieses Prozesses eingesetzt werden können.
15 Juli 2026
Was ist kontinuierliche Verbesserung?
Kontinuierliche Verbesserung (CI) ist ein Grundsatz bei der Validierung automatisierter Systeme (CSV). Im Mittelpunkt stehen Zuverlässigkeit, Genauigkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Dieser Artikel untersucht, wie dies im Rahmen von CSV angewendet werden kann und warum es für die Aufrechterhaltung von Qualität und Compliance wichtig ist.
15 Juli 2026
Validierung computergestützter Systeme
Die Validierung computergestützter Systeme (Computerized System Validation, CSV) ist der Prozess, mit dem überprüft wird, ob Computersysteme in regulierten Unternehmen für ihren spezifischen Zweck geeignet sind. Dabei geht es nicht nur um die Funktionsweise der Systeme, sondern auch um die Zuverlässigkeit und Integrität der Daten. Zuverlässige Systeme und Daten bilden die Grundlage für fundierte Entscheidungen in Bezug auf Patientensicherheit, Produktqualität und Geschäftsprozesse.
15 Juli 2026
Was ist Anhang 1?
Pharmazeutische Unternehmen innerhalb der EU müssen gemäß den europäischen Rechtsvorschriften arbeiten, wie sie in EudraLex, Band 4 – Leitlinien zur Guten Herstellungspraxis (GMP) beschrieben sind. Anhang 1 mit dem Titel „Herstellung steriler Arzneimittel“ enthält allgemeine Leitlinien, die bei der Planung und Kontrolle von Anlagen, Geräten, Systemen und Verfahren zur Herstellung steriler Produkte zu beachten sind.
Wir sind Teil der Normec Group.
Normec ist ein führendes Unternehmen in der TICC-Branche (Prüfung, Inspektion, Zertifizierung, Compliance). Unser Tätigkeitsfeld reicht von (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairen Arbeitsbedingungen, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir setzen uns täglich für ein sicheres, gesundes und zuverlässiges Arbeits- und Lebensumfeld ein. Für diese und zukünftige Generationen.