Hinter jeder Innovation steht eine starke Lieferkette
Neue Medikamente, Therapien und medizinische Innovationen entstehen nicht nur innerhalb von Pharmaunternehmen. Hinter jedem Hersteller steht ein Netzwerk aus Zulieferern, Dienstleistern und spezialisierten Partnern, die zu Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit beitragen.
Von Rohstoffen und Verpackungen bis hin zu Geräten, Logistik und Labordienstleistungen: Jedes Glied spielt eine wichtige Rolle für den Erfolg des Endprodukts.
Qualität als Unterscheidungsmerkmal
Auftraggeber möchten sich auf gleichbleibende Qualität, kontrollierte Prozesse und eine nachweisbare Risikokontrolle verlassen können. Gleichzeitig steigen die Anforderungen in Bezug auf Compliance, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit weiter an.
Audits, Validierungen, Qualitätsmanagement und fachliche Begutachtungen helfen Unternehmen dabei, Qualität nachzuweisen und Vertrauen innerhalb der Lieferkette aufzubauen.
Wachstum in einem regulierten Markt
Wer Qualität strukturell sicherstellt, schafft Raum für nachhaltiges Wachstum und langfristige Kooperationen. Mit Fachwissen in den Bereichen Audits, Zertifizierung, Validierung, Schulung und Compliance unterstützt Normec Unternehmen dabei, ihre Position innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette zu stärken.
Unsere Dienstleistungen für Zulieferer der pharmazeutischen Industrie
- Bioanalytische CRO-Dienstleistungen
- Medizinisches Schreiben
- Zulassung und Regulierung
- Fachliche Unterstützung und Schulungen
- QP-Dienstleistungen
- Klinische QP-Dienstleistungen
- Kompatibilitäts- und Stabilitätsstudien
- GMP/GDP-Lagerung
- Personal und Schulungen für QP, QA und RP
- Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV)
- GxP-Konformität und Audits
- Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- Programm- und Projektmanagement
- Personal und Schulungen
- Pharmazeutische Qualitätskontrolle und Labortests
- Stabilitätsprüfung und Probenlagerung
- Analyse pharmazeutischer Verunreinigungen und Kontaminationen
- Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
- Mikrobiologische Testdienstleistungen
- Reinraumvalidierung und Umgebungsüberwachung
- Gerätevalidierung und Kalibrierung
- Wasseranalysen für das Gesundheitswesen
- Umgebungsüberwachung
- Hygieneinspektionen von Gebäuden
- Hygieneinspektion von Lüftungs- und Klimaanlagen
- Reinraumimplementierung und -validierung mit CLIMB®
- Reinraumvalidierung
- Inbetriebnahme und Wartung von Reinräumen
- Raumdesinfektion
- Komponenten und Filter für Reinräume
- Interim-Fachkräfte
- Fachexperten (SMEs)
- Projekt- und Programmmanagement
- Maßgeschneiderte Schulungen
- Schulungen zum Strahlenschutz
- Schulungen zu Audits und Inspektionen
- Schulungen im Bereich Regulatory Affairs