Over ons
MIAS Pharma ondersteunt farmaceutische en biofarmaceutische bedrijven bij het verkrijgen van conforme toegang tot de markten van de EU, de EER en het VK door middel van vergunningen voor productie en invoer (MIA), vergunningen voor groothandelsdistributie (WDA), diensten op het gebied van gekwalificeerde personen (QP) en verantwoordelijke personen (RP), evenals ondersteuning voor houders van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH) en expertise op het gebied van GMP/GDP-naleving.
Als onderdeel van de Normec Group combineert MIAS Pharma lokale kennis van regelgeving met de kracht van een internationaal netwerk van life sciences-specialisten. Samen bieden we geïntegreerde oplossingen op het gebied van kwaliteit, regelgeving en laboratoriumdiensten, waarmee we organisaties helpen te voldoen aan wettelijke vereisten en tegelijkertijd de operationele complexiteit gedurende de gehele levenscyclus van het product te verminderen. MIAS Pharma Ltd is gespecialiseerd in het helpen van farmaceutische en biofarmaceutische bedrijven bij het efficiënt en conform de voorschriften importeren en vervaardigen van producten in de EU/EER. Ons vergunningenkader vergemakkelijkt de invoer van geneesmiddelen en de certificering van batches, terwijl onze Qualified Person (QP)-diensten zorgen voor een conforme vrijgave van onderzoeks- en commerciële producten op de markt.
Neem contact op
-
MIAS Pharma | Iers kantoor
Suite 1, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, D13 WC83, Dublin, Ierland
+353 (01) 846 3605
info@miaspharma.com -
MIAS Pharma | Brits kantoor
Vision Park, Chivers Way, Histon, Cambridge, Cambridgeshire, CB24 9AD, Verenigd Koninkrijk
+44 1954 604099
info@miaspharma.com
Services
Bekijk onze services en ontdek hoe wij je kunnen begeleiden. Met een breed aanbod aan oplossingen helpen we je bij uiteenlopende vraagstukken, afgestemd op jouw organisatie.
Praktijkvoorbeelden
Nieuws
Normec loopt voorop. Blijf op de hoogte.
17 dec 2025
Een dag uit het leven van een QP bij MIAS Pharma
Een Qualified Person (QP) speelt een cruciale rol in de farmaceutische industrie en zorgt ervoor dat elke gecertificeerde partij geneesmiddelen voldoet aan de strengste kwaliteits- en regelgevingsnormen. Deze functie is wettelijk verplicht in de EU en het VK op grond van de Good Manufacturing Practice (GMP)-voorschriften en is essentieel voor het waarborgen van de volksgezondheid. Hier volgt een kijkje in de dagelijkse werkzaamheden van een QP.
07 apr 2026
MIAS Pharma zal aanwezig zijn op de BIO International Convention in San Diego, VS
MIAS Pharma kijkt ernaar uit om van 22 tot en met 25 juni 2026 deel te nemen aan de BIO International Convention in San Diego, Californië. Bezoek ons op stand nr. 4052, we kijken ernaar uit om met u in contact te komen.
27 feb 2026
MIAS Pharma: End-to-end MAH-diensten voor bedrijven die zich bezighouden met virtuele en zeldzame ziekten
Voor kleine en virtuele bedrijven, met name die welke geneesmiddelen voor zeldzame ziekten ontwikkelen, kunnen de vereisten om als houder van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH) in de EU op te treden overweldigend aanvoelen. De EU-wetgeving stelt de MAH centraal in de verantwoordelijkheid voor de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het product gedurende de gehele levenscyclus, ongeacht hoeveel activiteiten worden uitbesteed. MIAS Pharma is opgezet om uw enige geïntegreerde partner in Europa te zijn: een gevestigde speler met de expertise, infrastructuur en het netwerk om de dagelijkse MAH-verplichtingen namens u op zich te nemen, terwijl u zich kunt concentreren op wetenschap, patiënten en portfoliostrategie.
01 apr 2026
Laten we elkaar ontmoeten op de SNMMI-jaarvergadering 2026 in LA
MIAS Pharma kijkt ernaar uit om van 30 mei tot en met 2 juni 2026 deel te nemen aan de SNMMI-jaarvergadering in Los Angeles, Californië. Bezoek ons op stand nr. 1363, we kijken ernaar uit om met u in contact te komen.
20 mrt 2026
Etikettering en verpakking: een kernverantwoordelijkheid van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Houders van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH's) dragen de primaire verantwoordelijkheid voor de nauwkeurigheid, controle en het levenscyclusbeheer van etikettering en verpakking in alle markten waar een product op de EU/EER-markt wordt gebracht. Deze verplichting reikt verder dan het ontwerpen van drukwerk en omvat ook goedkeuring door de regelgevende instanties, wijzigingsbeheer, implementatie in de toeleveringsketen en post-market surveillance op kwaliteitsgebreken en terugroepacties met betrekking tot de etikettering.
13 mrt 2026
Voorbereiding op productlancering met serialisatie
Nu uw geneesmiddel de overstap maakt van de klinische fase naar de commerciële markt, dringt zich één cruciale vraag op:
06 mrt 2026
MAH's: Zijn uw GMP-GVP-raakvlakken op elkaar afgestemd?
Oproep aan alle houders van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH's): bent u klaar voor succes? Heeft u gecontroleerd of uw vijfjarige verlenging vereist is? Is deze cruciale informatie zichtbaar en toegankelijk voor uw QP's en QPPV's?
Wij maken deel uit van de Normec Group.
Normec is een toonaangevende organisatie in de TICC-branche (Testen, Inspecteren, Certificeren, Compliance). Ons werkgebied reikt van (drink)waterkwaliteit, luchtkwaliteit en bodemkwaliteit tot brandveiligheid, voedselveiligheid, managementsystemen, eerlijke arbeid, goede arbeidsomstandigheden en sociale compliance. We werken dagelijks aan een veilige, gezonde en betrouwbare werk- en leefomgeving. Voor deze én toekomstige generaties.